亞急性毒性試驗是指在一定的時間內(nèi)，給予受試物質(zhì)后所引起的毒性作用，通常為30天或更長時間。它主要用于評估物質(zhì)在短期接觸后對生物體產(chǎn)生的毒性效應(yīng)，以及確定可能的中毒機制。試驗結(jié)果也可用于推測物質(zhì)在長期暴露后可能產(chǎn)生的毒性作用。亞急性毒性試驗-第三方檢測中心，中科檢測開展亞急性毒性試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

亞急性毒性試驗方法如下：

準(zhǔn)備實驗動物和受試物。選擇同種動物，隨機分為實驗組和對照組。進(jìn)行實驗處理。實驗組受試物按照一定劑量通過灌胃或注射等方式給予動物，對照組給予等量的受試物溶劑。

觀察動物的中毒表現(xiàn)。每周稱量動物的體重，觀察動物的中毒表現(xiàn)。

亞急性毒性試驗標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

NY/T 1031-2006飼料安全性評價亞急性毒性試驗

GB/T 23179-2008飼料毒理學(xué)評價亞急性毒性試驗

亞急性毒性試驗的流程如下：

委托方與第三方機構(gòu)簽訂委托協(xié)議，明確試驗的目的、要求、時間、費用等。

委托方提供試驗所需的相關(guān)材料和樣品，如受試物、實驗動物、飼料等。

實驗員根據(jù)試驗設(shè)計要求，進(jìn)行實驗動物的亞急性毒性試驗，記錄實驗過程中的各項指標(biāo)和數(shù)據(jù)。

實驗員對實驗結(jié)果進(jìn)行分析和評估，根據(jù)試驗?zāi)康暮鸵螅贸鲈囼灲Y(jié)論。

向委托方提供試驗報告，報告應(yīng)包括試驗?zāi)康摹嶒炦^程、實驗結(jié)果、結(jié)論和建議等內(nèi)容，并由第三方機構(gòu)簽字蓋章確認(rèn)。

亞急性毒性試驗-第三方檢測中心