av成人免费在线播放-av成人免费在线观看-av成人午夜无码一区二区-av成人一区-av成人在线观看-av传媒视频窝窝影院午夜看片

產品展示PRODUCTS

您當前的位置:首頁 > 產品展示 > 醫療器械檢測 > 生物相容性檢測 > 醫療器械生物相容性測試標準、項目及內容
醫療器械生物相容性測試標準、項目及內容

醫療器械生物相容性測試標準、項目及內容

更新時間:2023-01-13

訪問量:1713

廠商性質:生產廠家

生產地址:

簡要描述:
醫療器械生物相容性測試標準、項目及內容,中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

  醫療器械能夠直接應用到醫療救護工作中,醫療器械材料的生物相容性研究。也需要基于藥學原理、免疫學原理以及生物學原理等進行綜合分析。當前臨床生產制造人工器官的材料相對較多,由于其材料方面的差異,其生物相容性也會有所不同,醫療器械生物相容性測試標準、項目及內容


  因此開展生物相容性測試是直觀體現材料與生物體之間相互作用后產生的各種生物,物理、化學等反應的研究。生物相容性測試檢測是醫療器械及醫療藥品進入臨床試驗前的重要環節,也是產品上市后進行市場銷售的基本條件。生物相容性測試檢測也稱為醫療器械生物學評價,或者醫療器械安全性評價。


  醫療器械生物相容性測試標準、項目及內容


  現階段生物相容性檢測所參考的標準是ISO10993和GB/T16886,兩種標準的內容基本相同,ISO10993和GB/T16886標準對具體的生物學評判過程開展了明文規定,在開展生物相容性實驗之前須要鑒別材料成份,并做化學表征檢測。


  體外診斷產品并不和身體直接接觸,ISO10993和GB/T16886標準不適用于此類產品,其它與身體直接接觸的有源醫療器材和無源醫療器材的安全評價都需按照程序開展檢測。



  生物相容性測試項目


  生物相容性測試項目比較多,主要有細胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發育毒性和生物降解等。并不是所有的醫療器材產品都需要做全套的測試項目,行業只須要根據自身產品的使用特性,結合與身體觸及的部位和時間長短,查尋符合自身產品的項目開展評判就可以。


  生物相容性測試內容


  (1)溶血試驗評價


  (2)細胞毒性試驗評價


  (3)急性全身毒性評價


  (4)過敏試驗評價


  (5)刺激試驗評價


  (6)植入試驗評價


  (7)熱原試驗評價


  (8)血液相容性試驗評價


  (9)皮內反應試驗


  (10)生物降解試驗


  (11)遺傳毒性試驗評價


  (12)致癌性試驗評價


  (13)生殖和發育毒性試驗


  (14)亞急性毒性試驗


  (15)慢性毒性試驗


  (16)藥物動力學試驗評價


  中科檢測是生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。


留言框

  • 產品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說明:

  • 驗證碼:

    請輸入計算結果(填寫阿拉伯數字),如:三加四=7
主站蜘蛛池模板: 欧美福利视频网 | 午夜福利体验免费体验区 | 亚洲国产人在线播放首页 | 亚洲精品又粗又大又爽A片 亚洲精品在线第一页 | 台湾MD豆传媒一区二区 | 亚洲色精品vr一区二区三区 | 欧美日韩亚洲中文 | 少妇人妻中文字幕污 | 欧美人与动牲交免费 | 无码高潮喷水在线 | 国产成人一区二区三区高清 | 国产日韩末满十八禁止观看 | 少妇一级婬片免费放真人一级毛黄片 | 亚洲校园春色另类激情高清电影在线播放 | 人妻中文字幕无码专区 | 国产高清在线精品一区二区三区 | 极品少妇被啪到呻吟喷水 | 国产一区二区三区免费观看在线 | 亚洲线精品久久一区二区三区 | 综合亚洲伊人午夜 | 国产欧美日韩综合精品一区二区三区 | 久久精品国产亚洲av四虎 | 自拍日本影视综合 | 无码国产69精品久久久孕妇 | 精品手机在线观看视频 | 内射老阿姨1区2区3区4区 | 久久国产精品免费一区 | 麻豆AV无码精品一区二区 | 在线第一福利 | 亚洲久热无码av中文字幕 | 亚洲老熟女AV一区二区在线播放 | 无码男男做受g片在线观看视频 | 国产丝袜一区视频在线观看 | 麻豆精品国产福利在线观看 | 国产偷久久久精品专区 | 午夜人妻无码AV一区二区 | 国产精品99久久久久久av色戒 | 国产大学生粉嫩无套流白浆 | 制服丝袜一区二区三区 | 亚洲偷自拍国综合色帝国 | 国产精品日韩无码一区二区 |